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幾種供試品的處理方法

2021/3/12 14:40:43  作者:中華試劑網(wǎng)



  水溶液供試品

取規(guī)定量,直接過(guò)濾,或混合至含適量稀釋液的無(wú)菌容器內(nèi),混勻,立即過(guò)濾。如供試品具有抑菌作用或含防腐劑,須用沖洗液沖洗濾膜,沖洗次數(shù)一般不少于三次,所用的沖洗量、沖洗方法同方法驗(yàn)證試驗(yàn)。沖洗后,如用封閉式薄膜過(guò)濾器,分別將100ml 硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基及改良馬丁培養(yǎng)基加入相應(yīng)的濾筒內(nèi)。


如采用一般薄膜過(guò)濾器,取出濾膜,將其分成3 等份,分別置于含50ml 硫乙醇酸鹽流體培養(yǎng)基及改良馬丁培養(yǎng)基容器中,其中一份做陽(yáng)性對(duì)照用。


可溶于水的固體制劑供試品 取規(guī)定量,加適宜的稀釋液溶解或按標(biāo)簽說(shuō)明復(fù)溶,然后照水溶液供試品項(xiàng)下的方法操作。


無(wú)菌氣(噴)霧劑供試品 取規(guī)定量,將各容器置至少-20℃的冰室冷凍約1 小時(shí)。以無(wú)菌操作迅速在容器上端鉆一小孔,釋放拋射劑后再無(wú)菌開(kāi)啟容器,并將供試液轉(zhuǎn)移至無(wú)菌容器中,然后照水溶液或非水溶性制劑供試品項(xiàng)下的方法操作。


裝有藥物的注射器供試品 取規(guī)定量,排出注射器中的內(nèi)容物,若需要可吸入稀釋液或標(biāo)簽所示的溶劑溶解,直接過(guò)濾,或混合至含適量稀釋液的無(wú)菌容器內(nèi),混勻,立即過(guò)濾。然后按水溶性供試品項(xiàng)下方法操作。


同時(shí)應(yīng)采用直接接種法進(jìn)行包裝中所配帶的無(wú)菌針頭的無(wú)菌檢查。

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